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100 Prozent - Kontrolle

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21 CFR Part 11 - Bereich

21 CFR Part 11 - Bereich

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Abfall - sofort entfernen

Abfall - sofort entfernen

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Abfall trennen - Kontaminiert, Recycling und Restmüll getrennt sammeln.

Abfall trennen - Kontaminiert, Recycling und Restmüll getrennt sammeln.

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Abfall trennen - Reinraumabfall getrennt sammeln und entsorgen.

Abfall trennen - Reinraumabfall getrennt sammeln und entsorgen.

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Abfallbehälter - geschlossen halten

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Abfüllbereich - nicht erschüttern

Abfüllbereich - nicht erschüttern

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Abfülllinie - nur mit Freigabe öffnen

Abfülllinie - nur mit Freigabe öffnen

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Abfüllnadel - steril halten

Abfüllnadel - steril halten

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Abfüllnadeln - kontrollieren

Abfüllnadeln - kontrollieren

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Abfüllnadeln - regelmäßig prüfen

Abfüllnadeln - regelmäßig prüfen

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Abfüllparameter - prüfen

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Abklatschprobe läuft

Abklatschprobe läuft

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Abklatschtest - Bereich

Abklatschtest - Bereich

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Ableitfähige - Kleidung verwenden

Ableitfähige - Kleidung verwenden

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Ableitfähiges - Schuhwerk verwenden

Ableitfähiges - Schuhwerk verwenden

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Abluftgitter - freihalten

Abluftgitter - freihalten

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Abluftgitter - nicht verdecken

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Absaugsystem - eingeschaltet lassen

Absaugsystem - eingeschaltet lassen

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Absaugung ständig - eingeschaltet lassen

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Abweichungen - sofort dokumentieren

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Abweichungen - sofort melden

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Abzugsscheibe - geschlossen halten

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Akkuwechsel - außerhalb Reinraum

Akkuwechsel - außerhalb Reinraum

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Alarm melden - Störungen sofort melden, keine Eigenreparatur.

Alarm melden - Störungen sofort melden, keine Eigenreparatur.

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Alarmgrenzen - beachten

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Alarmhistorie - dokumentieren

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Alarmhistorie prüfen

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Alarmierung GMP - Bereich

Alarmierung GMP - Bereich

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Alarmmeldungen - weitergeben

Alarmmeldungen - weitergeben

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Alarmquittierung - nur autorisiert

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Alarmquittierung - nur autorisiert

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Alarmquittierung - nur autorisiert

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Alarmquittierung - nur autorisiert

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Alarmsystem aktiv

Alarmsystem aktiv

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Alarmweiterleitung - aktiv

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Ampullenbereich

Ampullenbereich

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Analyse läuft

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Analysen - dokumentieren

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Anbruchdatum - kennzeichnen

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Änderungen - gegenzeichnen

Änderungen - gegenzeichnen

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Änderungskontrolle - beachten

Änderungskontrolle - beachten

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Ankleidereihenfolge - beachten

Ankleidereihenfolge - beachten

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Anlage - erst nach Freigabe starten

Anlage - erst nach Freigabe starten

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Anlage - nicht bedienen

Anlage - nicht bedienen

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Anlage außer GMP - Betrieb

Anlage außer GMP - Betrieb

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Anlage in Reinigung

Anlage in Reinigung

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Anlage in Reinigung - gesperrt

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Anlage in Wartung - gesperrt

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Anlage nach Alarm - prüfen

Anlage nach Alarm - prüfen

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Anlage unter Wartung

Anlage unter Wartung

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Anlage vor Neustart - prüfen

Anlage vor Neustart - prüfen

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Anlagenkennzeichnung - verbindlich

Anlagenkennzeichnung - verbindlich

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Anlagenleerstand - kontrollieren

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Anlagenmonitoring - aktiv

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Anlagenöffnung - minimieren

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Anlagenöffnung - nur mit Freigabe

Anlagenöffnung - nur mit Freigabe

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Anlagenparameter - kontrollieren

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Anlagenstatus - beachten

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Anlagenstatus - vor Start prüfen

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Anlagenstatus gelb - eingeschränkt

Anlagenstatus gelb - eingeschränkt

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Anlagenstatus GMP - konform

Anlagenstatus GMP - konform

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Anlagenstatus grün - freigegeben

Anlagenstatus grün - freigegeben

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Anlagenstatus rot - gesperrt

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Anlagenstillstand - GMP relevant

Anlagenstillstand - GMP relevant

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Annex 1 Bereich

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Arbeitsanweisung - verbindlich

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Arbeitsbereich - vor Nutzung prüfen

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Arbeitsbereich GMP - überwacht

Arbeitsbereich GMP - überwacht

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Arbeitsfläche - nur steril verwenden

Arbeitsfläche - nur steril verwenden

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Arbeitsmaterial - nicht stapeln

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Arbeitsmaterialien - freigeben

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Arbeitsmittel - vor Gebrauch desinfizieren

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Arbeitsplatz - nach Schicht reinigen

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Arbeitsplatz sauber - verlassen

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Ärmel über - Handschuhe tragen

Ärmel über - Handschuhe tragen

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Ärmelenden - unter Handschuhe führen

Ärmelenden - unter Handschuhe führen

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Aseptik beachten - Sterile Flächen nicht berühren, Abstand einhalten.

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Aseptische - Intervention minimieren

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Aseptische - Intervention nur mit Freigabe

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Aseptische - Produktion aktiv

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Aseptische - Verbindung herstellen

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Aseptische - Verbindung nicht unterbrechen

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Aseptische Abfüllung

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Aseptische Eingriffe - minimieren

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Aseptische Kernzone

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Aseptische Linie - freigegeben

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Aseptische Technik - anwenden

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Aseptische Zone

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Aseptischer - Kernbereich nicht verlassen

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Aseptischer - Kernprozess

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Aseptischer - Transferbereich

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Aseptischer Bereich

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Aseptischer Transfer

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Atemschutz - bei Wirkstoffkontakt

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Atemschutz - bei Zytostatika

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Atemschutz - Notfallstation

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Atemschutz - obligatorisch

Atemschutz - obligatorisch

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Atemschutzstation

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Atemschutzstation - gekennzeichnet

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